制藥無菌袋式過濾器

產(chǎn)品型號：
更新時間：2026-05-15

簡要描述：

制藥無菌袋式過濾器，316L 鏡面、GMP、快開無菌，氟膠密封耐高溫滅菌，適配藥液、注射用水、發(fā)酵液粗濾、保護除菌濾芯、無菌可靠。

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產(chǎn)品詳情

一、產(chǎn)品概述

制藥無菌袋式過濾器是制藥行業(yè)無菌生產(chǎn)的核心前置過濾設(shè)備，嚴格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計，整機采用優(yōu)質(zhì) 316L 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛(wèi)生死角、無物料殘留、無細菌滋生風(fēng)險。密封件選用耐高溫氟橡膠，可承受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌工況。設(shè)備采用快開無菌結(jié)構(gòu)，無需工具即可快速開蓋、換袋、復(fù)位，流量覆蓋 8–60t/h，工作壓力≤0.3MPa，可配套無菌級濾袋，過濾精度 1–200μm 可選，用于原料藥、制劑藥液、注射用水、發(fā)酵液、生物制品的粗濾、保護除菌濾芯、去除顆粒雜質(zhì)與微生物，可順利通過清洗驗證、無菌驗證與完整性驗證，是制藥無菌產(chǎn)線設(shè)備。

二、適用范圍

原料藥生產(chǎn)：合成液、結(jié)晶液、反應(yīng)液粗濾，去除固體顆粒、催化劑殘渣、色素雜質(zhì)，提升原料藥純度與回收率；

注射用水：預(yù)處理、去除微粒與微生物，保護終端除菌濾芯，保障注射用水無菌安全；

制劑藥液：注射液、口服液、滴眼液粗濾，去除微粒、膠體，避免不良反應(yīng)；

發(fā)酵液：菌體、細胞碎片、雜質(zhì)去除，保護生物活性成分；

脫色工藝：活性炭脫炭前粗濾，去除炭粉顆粒，減輕下游精密過濾負荷。

三、工作原理

制藥無菌袋式過濾器由 316L 筒體、無菌快開上蓋、衛(wèi)生級支撐網(wǎng)籃、無菌濾袋、氟橡膠密封圈組成。藥液在低壓泵壓下進入濾袋內(nèi)部，由內(nèi)向外過濾，顆粒、菌體、炭粉被濾袋截留；當(dāng)壓差升高時，泄壓開蓋、更換無菌濾袋，重新滅菌投入使用，全程符合無菌流程、杜絕二次污染。

四、核心優(yōu)勢

GMP 合規(guī)：鏡面拋光、可清洗 / 無菌 / 完整性驗證；

316L 無菌：耐腐蝕、耐高溫、無析出、不污染藥液；

可滅菌：氟膠密封、耐受 120℃蒸汽滅菌；

保護濾芯：延長除菌濾芯壽命、降低成本；

快開無菌：免工具、換袋快、減少污染風(fēng)險。

C-袋式規(guī)格參數(shù)表_Sheet1.png

D-袋式結(jié)構(gòu)示意圖_00.png

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